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沃特世临床质谱家族再添新成员

2019-06-21 16:15
独孤九剑
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近日,经国家药品监督管理局批准,沃特世公司“超高效液相色谱串联质谱系统(型号:ACQUITY UPLC I-Class/ Xevo TQ-S micro IVD System)”被正式应用于中国体外诊断(IVD)领域。此次获批将为中国临床领域提供又一疾病诊断与治疗的新利器,同时也标志着沃特世公司在临床质谱领域取得又一新进展。

该产品基于色谱与质谱原理/技术,被批准在临床上用于对来源于人体的生物样品,包括但不仅限于全血、血浆、血清、尿液、脑脊液、唾液、组织匀浆液等的被分析物进行定性或定量检测,包括内源物质(激素、多肽、蛋白、氨基酸、维生素、有机酸、核酸)及外源物质(治疗药物、毒物)项目。

沃特世公司在临床诊断领域拥有超过20年的历史,并且是首个进入中国的临床质谱解决方案供应商。自2008年Waters Quattro micro新生儿筛查解决方案首获国家药监局体外诊断许可后,沃特世已相继有5套系统在中国获批医疗器械注册证。其中,以ACQUITY UPLC I-Class/Xevo TQD IVD和ACQUITY UPLC I-Class/Xevo TQ-S IVD为代表的超高效液相色谱串联质谱系统在临床领域发挥了重要作用,经过多年的市场考验,获得了用户的广泛认可。

沃特世全球临床诊断事业部总经理Andy Qiu先生表示:“质谱技术作为精准医疗领域前沿的技术之一,具有诸多优势。沃特世发展临床质谱技术,提高精准医疗能力,是时代赋予我们的使命。”

沃特世临床质谱家族又添新成员


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